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一次次攻堅,一次次突破;一次次研發,一次次雙贏,誠弘制藥——手持“藥品芯片”攀高
2024-05-07 10:50:59   來源:   

【企業名片】

誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年9月,是致力于創新藥、有特色的仿制藥原料藥及高級中間體的研發、生產、全球化銷售的高新技術企業。公司獲批山東省專精特新中小企業、山東省中小微企業創新競技行動計劃優勝企業、市級重點實驗室、市級數字化車間。

公司建有威海市綠色制藥技術重點實驗室,面積1200平方米,中試車間3000平方米,配備了從小試到中試的研究平臺,可承接國內和離岸實驗室研究成果的中試研究,每年研發投入均占營業收入的10%以上。近兩年,開展研發立項20多個,其中,獲批省級立項3個、省級人才項目1個。

花園式工廠,一派欣欣向榮的景象。資料片

前段時間,由山東文登經濟開發區誠弘制藥(威海)有限責任公司(以下簡稱“誠弘制藥”)研發生產的某種醫藥中間體被送到客戶實驗室。經過實驗,該中間體的反應步驟達20多步,比同類藥企生產的中間體反應步驟多了3倍,客戶當即下了訂單。

敢為人先,是誠弘制藥闖出市場的密鑰。從去年5月試生產至今,誠弘制藥年銷售收入已超3000多萬元,今年預計銷售收入超5000萬元。

先進的-100℃深冷反應系統讓公司研發如虎添翼。資料片

眾多新產品在誠弘制藥綠色實驗室里被研發出來。李萬玉 攝

300多次實驗,研發團隊讓雜質含量從0.1%控制到0.05%

在醫藥領域,制藥成分的純度是衡量藥品質量的關鍵指標。高純度的成分意味著藥效更加顯著,而雜質含量的減少能有效降低臨床治療中的不良反應。因此,雜質含量小于0.1%是一家藥企贏得市場的“入場券”,但0.1%卻不是誠弘制藥的“天花板”。

超標才算達標,這是誠弘制藥自成立以來始終堅持的目標。

去年,一家龍頭制藥企業需要某抗抑郁原料藥,找到了誠弘制藥,要求雜質含量小于0.07%。原料藥是制成成品藥的核心,被稱為“藥品芯片”,雜質含量小于0.07%,這樣的高標準令許多制藥公司望而卻步。對此,誠弘制藥研發團隊不斷優化合成工藝,突破了0.07%技術瓶頸,并將雜質含量控制到0.05%,贏得客戶的肯定。

從0.1%到0.07%,看上去只是極小的差別,但卻是制約大多數藥企的技術瓶頸。“當時,研發團隊經歷了300多次實驗,光實驗記錄本就記滿6本。”企業副總經理崔大鵬說。

做就要做到極致。誠弘研發團隊將雜質含量控制到0.05%,遠超客戶預期,將競爭對手遠遠甩在身后。這一突破,為公司帶來1000多萬元的訂單,不僅如此,該產品產業化后可造福眾多抑郁癥患者,帶動下游廠家制劑銷售10億元,實現替代進口藥物。

誠弘制藥的研發實力為啥這么硬氣?背后離不開一流專家的支持。崔大鵬介紹,誠弘制藥研發團隊背靠國家級人才專家,企業研發有技術“帶頭人”指導,具有先天優勢。

此外,誠弘制藥研發團隊實力雄厚,團隊有研究人員33人,其中博士4人、碩士7人。公司每年研發投入均占營業收入的10%以上。近兩年,已開展研發立項20多個。

依托強大的研發力量,誠弘制藥收到海內外多家藥企拋來的橄欖枝。企業目前已與國內外10多家藥企達成特色仿制藥原料藥、中間體合作,在研產品包括抗帕金森、抗抑郁、抗腫瘤、抗病毒、抗心律失常等7個原料藥及5個高級中間體。

實驗室里的設備擺放井然有序。李萬玉 攝

樹脂尾氣吸脫附系統讓公司生產更加環保。資料片

綠色,刻在誠弘制藥骨子里的企業價值觀

走進誠弘制藥綠色實驗室,設備排列錯落有致,室內整潔干凈,研發人員正在大大小小儀器旁忙碌著,緊張有序地進行著新產品的研發工作。

何為綠色實驗室?誠弘制藥在實驗室設計、建設和運行過程中,充分考慮環境保護、資源節約和可持續發展理念,在確?茖W研究質量和實驗室安全的前提下,最大限度地減少對環境的負面影響,提高資源利用效率。去年,公司因綠色環保被評為威海市綠色制藥技術重點實驗室。

“企業采用新型微通道和反應技術管道,將研發生產各環節的污染降到最低。”崔大鵬介紹,這既是企業提高能源效率、節約成本的考量,更是企業響應國家綠色發展、可持續發展戰略目標的行動。

行動落實在每一個具體生產項目中。在生產某高端醫藥中間體時,傳統工藝多采取鋅粉還原法,容易產生環境污染。誠弘制藥另辟蹊徑,改進工藝,獨創高壓氫化還原法替代傳統工藝,整個生產過程不產生污染,無廢率達到100%。

年初,“中坦建交60周年 2024山東威海—坦桑尼亞商務合作交流會”在威海舉行,誠弘制藥帶著企業自主研發的原料藥及中間體亮相展會,得到了參會外賓的一致好評。這讓企業開拓海外市場的信心更足:“海外客戶更看重綠色環保,這與我們企業發展理念不謀而合,我們有信心拿下潛在市場。”崔大鵬說。

企業發展風生水起,誠弘制藥二期規劃被提上了日程。二期預計2026年建成,整體建成后,誠弘制藥將有3萬平方米的合成車間,總反應體積可達40萬升。達產后年可生產各類原料藥200余噸,實現銷售收入6億元。(李萬玉)

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文登經濟開發區醫藥及健康食品產業年產值達30億元

近日,誠弘制藥(威海)有限責任公司二期工程已開始啟動。誠弘制藥的成長壯大之路,恰是文登經濟開發區醫藥及健康食品產業進擊的注腳。

醫藥及健康食品產業市場前景廣闊,優勢明顯,具有支柱性、帶動性和導向性。文登經濟開發區有化工園區,具備了招引醫藥產業的優勢資源,如何把資源優勢轉化為產業勝勢,成為該區積極尋求突破之路的關鍵。

近年來,文登經濟開發區成立醫藥及健康食品產業服務專班,以科技創新為動力,以提高企業質量和效益為根本,為企業提供專業服務、全生命周期閉環服務,以專業和擔當攻堅克難,解決產品注冊申報難點和堵點,跑出服務發展加速度。在推動迪嘉藥業、誠弘制藥、谷雨春生物科技等現有項目投產擴產基礎上,主攻創新藥、現代中藥、功能性食品精深開發,推動醫藥、食藥聯動發展,大力實施招商引資和項目建設,積極開展科技、項目對外合作,醫藥及健康食品產業呈現出了良好發展勢頭。

產業崛起的背后是高站位的精心布局,是優勢資源要素的集中,是“硬核”舉措的精準服務。經過多年培育,醫藥及健康食品產業闖出了一條從無到有、從小到大、漸成規模的奮進之路。如今,該產業已成為文登經濟開發區的四大主導產業之一,形成迪嘉藥業、誠弘制藥、谷雨春醫用微球、山東頤陽生物科技(西洋參)、中糧山萃花生制品、壹鵬食品等龍頭企業,行業內相關企業32家,年產值達30億元。(楊彩明)

來源:威海日報

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